ಇಂದು, US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ ಸುತ್ತಲಿನ ಸುದ್ದಿಗಳ ಒಂದು ನೋಟದ ಸಾರಾಂಶವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಿದೆ:

• ಇಂದು, ಎಫ್ಡಿಎ ಆಕಸ್ಮಿಕ ಸೇವನೆಯ ಅಪಾಯದ ಬಗ್ಗೆ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಮಕ್ಕಳಿಂದTHC ಹೊಂದಿರುವ ಖಾದ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು.ಈ ಖಾದ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಕಸ್ಮಿಕ ಸೇವನೆಯು ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
• ಇಂದು, ಎಫ್.ಡಿ.ಎ ಕೊಡಲಾಗಿದೆಶೀರ್ಷಿಕೆಯ ಅಂತಿಮ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನಮೊಳಕೆಯೊಡೆಯಲು ಬೀಜದ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಆಹಾರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು: ಕೈಗಾರಿಕೆಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ."ಈ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವು ಕಚ್ಚಾ ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಆಹಾರದಿಂದ ಹರಡುವ ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಏಕಾಏಕಿ FDA ಯ ಗಂಭೀರ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.ಲಘುವಾಗಿ ಬೇಯಿಸಿದಮೊಳಕೆಯೊಡೆಯಲು ಮತ್ತು ಮೊಳಕೆಯೊಡೆಯಲು ಬೀಜದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸರಪಳಿಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಕಲಬೆರಕೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
• ಗುರುವಾರ, ಎಫ್.ಡಿ.ಎಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಿದೆಪ್ರೀಮಾರ್ಕೆಟ್ ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (PMTA) ಮಾರ್ಗದ ಮೂಲಕ ಆರು ಹೊಸ ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ.FDA ಹೊರಡಿಸಿದೆಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಮಂಜೂರು ಆದೇಶಗಳು (MGO)ಅದರ Vuse Vibe ಇ-ಸಿಗರೇಟ್ ಸಾಧನಕ್ಕಾಗಿ RJ ರೆನಾಲ್ಡ್ಸ್ ವೇಪರ್ ಕಂಪನಿಗೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಜೊತೆಗಿರುವ ತಂಬಾಕು-ಸುವಾಸನೆಯ ಮುಚ್ಚಿದ ಇ-ಲಿಕ್ವಿಡ್ ಪಾಡ್, ಹಾಗೆಯೇ ಅದರ Vuse Ciro ಇ-ಸಿಗರೆಟ್ ಸಾಧನ ಮತ್ತು ಅದರೊಂದಿಗೆ ತಂಬಾಕು-ಸುವಾಸನೆಯ ಮುಚ್ಚಲಾಗಿದೆಇ-ದ್ರವ ಪಾಡ್.FDAಯು RJ ರೆನಾಲ್ಡ್ಸ್ ವೇಪರ್ ಕಂಪನಿಗೆ ಅನೇಕ ಇತರ Vuse Vibe ಮತ್ತು Vuse Ciro ಇ-ಸಿಗರೇಟ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ನಿರಾಕರಣೆ ಆದೇಶಗಳನ್ನು ನೀಡಿತು.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ದಿಮೆಂಥಾಲ್-ರುಚಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳುಕಂಪನಿಯು ಸಲ್ಲಿಸಿದ FDA ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿದೆ.
• ಗುರುವಾರ, FDA ಅಮಿಯೋಟ್ರೋಫಿಕ್ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಸ್ಕ್ಲೆರೋಸಿಸ್ (ALS) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ Radicava ORS (ಎಡರಾವೊನ್) ಮೌಖಿಕ ಅಮಾನತು ಅನುಮೋದಿಸಿತು.Radicava ORS ಎಂಬುದು Radicava ದ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ಆವೃತ್ತಿಯಾಗಿದೆಮೂಲತಃ2017 ರಲ್ಲಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಆಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ(IV) ದ್ರಾವಣALS ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು, ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಲೌ ಗೆಹ್ರಿಗ್ ಕಾಯಿಲೆ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.ರಾಡಿಕಾವಾ ಒಆರ್‌ಎಸ್ ಸ್ವಯಂ-ಆಡಳಿತವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಮನೆಯಲ್ಲಿಯೇ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.ರಾತ್ರಿಯ ಉಪವಾಸದ ನಂತರ, ರಾಡಿಕಾವಾ ORS ಅನ್ನು ಬೆಳಿಗ್ಗೆ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ಅಥವಾ ಫೀಡಿಂಗ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಮೂಲಕ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.ಮೌಖಿಕ ಔಷಧಿಯು ರಾಡಿಕಾವದಂತೆಯೇ ಅದೇ ಡೋಸಿಂಗ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ - 14 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸಿಂಗ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಚಕ್ರ, ನಂತರ 14-ದಿನದ ಔಷಧ-ಮುಕ್ತ ಅವಧಿ ಮತ್ತು ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಚಕ್ರಗಳು 14-ದಿನದ ಅವಧಿಗಳಲ್ಲಿ 10 ಕ್ಕೆ ದೈನಂದಿನ ಡೋಸಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. 14-ದಿನಗಳ ಔಷಧ-ಮುಕ್ತ ಅವಧಿಗಳಿಂದ.ರಾಡಿಕಾವದ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳೆಂದರೆ ಮೂಗೇಟುಗಳು (ಮೂಗೇಟುಗಳು), ವಾಕಿಂಗ್ ತೊಂದರೆಗಳು (ನಡಿಗೆ ಅಡಚಣೆಗಳು) ಮತ್ತು ತಲೆನೋವು.ಆಯಾಸವು ರಾಡಿಕಾವಾ ORS ನಿಂದ ಸಂಭವನೀಯ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ.Radicava ಮತ್ತು Radicava ORS ಜೇನುಗೂಡುಗಳು, ದದ್ದು, ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಗಂಭೀರ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು.ಸಲ್ಫೈಟ್ ಸಂವೇದನೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಸೋಡಿಯಂ ಬೈಸಲ್ಫೈಟ್-ರಾಡಿಕಾವಾ ಮತ್ತು ರಾಡಿಕಾವಾ ಒಆರ್‌ಎಸ್‌ನಲ್ಲಿನ ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿದೆಜೀವಕ್ಕೆ ಅಪಾಯಕಾರಿಯಾದ ಒಂದು ರೀತಿಯ ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ.ದಿಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುವುದುRadicava ORS ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಗಳ ಕುರಿತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
• ಮಂಗಳವಾರ, FDA ಯ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನೆಯ ಕೇಂದ್ರವು (CDER) ಹೊಸದನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವುದಾಗಿ ಘೋಷಿಸಿತು.ವೇಗವರ್ಧನೆ ಅಪರೂಪದ ರೋಗ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು (ARC) ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ.ಸಿಡಿಇಆರ್‌ನ ಎಆರ್‌ಸಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ದೃಷ್ಟಿಯು ಅಪರೂಪದ ಕಾಯಿಲೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತಿದೆ.ಇದು ಕೇಂದ್ರದಾದ್ಯಂತ ಹಲವಾರು ಕಚೇರಿಗಳಿಂದ ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ನಾಯಕತ್ವದೊಂದಿಗೆ CDER-ವ್ಯಾಪಕ ಪ್ರಯತ್ನವಾಗಿದೆ.ಅದರ ಮೊದಲ ವರ್ಷದಲ್ಲಿ, CDER ನ ARC ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವು ಮಧ್ಯಸ್ಥಗಾರರೊಂದಿಗೆ ಆಂತರಿಕ ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಗಳನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುವುದರ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಬಾಹ್ಯ ತಜ್ಞರೊಂದಿಗೆ ತೊಡಗಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಿಅಪರೂಪದ ರೋಗದ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿನ ಸವಾಲುಗಳಿಗೆ.CDER ಅಪರೂಪದ ಕಾಯಿಲೆಯ ಔಷಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಭವಿಷ್ಯದ ಬಗ್ಗೆ ಆಶಾವಾದಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹೊಸ CDER ARC ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಈ ಪ್ರಮುಖ ಕೆಲಸವನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಲು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತಿದೆ - ರೋಗಿಗಳು, ಆರೈಕೆ ಮಾಡುವವರು, ವಕೀಲರ ಗುಂಪುಗಳು, ಶಿಕ್ಷಣ ತಜ್ಞರು, ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು ಇತರ ಪಾಲುದಾರರೊಂದಿಗೆ - ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯವನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು. ಅಪರೂಪದ ಕಾಯಿಲೆಗಳೊಂದಿಗೆ ವಾಸಿಸುವ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಕುಟುಂಬಗಳ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು.
• COVID-19 ಪರೀಕ್ಷಾ ನವೀಕರಣಗಳು:
  • ಇಂದಿನಂತೆ, 432 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ (EUAs) FDA ಯಿಂದ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.ಇವುಗಳಲ್ಲಿ 297 ಆಣ್ವಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಸಾಧನಗಳು, 84 ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು, 50 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು 1 ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಉಸಿರಾಟದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಸೇರಿವೆ.77 ಇವೆಆಣ್ವಿಕ ಅಧಿಕಾರಗಳುಮತ್ತು ಮನೆಯಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಬಹುದಾದ 1 ಪ್ರತಿಕಾಯ ದೃಢೀಕರಣ.ಆಣ್ವಿಕ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಅಟ್-ಹೋಮ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ 1 EUA, ಆಂಟಿಜೆನ್ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಅಟ್-ಹೋಮ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗೆ 2 EUA ಗಳು, ಆಂಟಿಜೆನ್ ಓವರ್-ದಿ-ಕೌಂಟರ್ (OTC) ಅಟ್-ಹೋಮ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗೆ 17 EUA ಗಳು ಮತ್ತು ಆಣ್ವಿಕ OTC ಅಟ್-ಹೋಮ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗೆ 3 ಇವೆ.
  • FDA ಸರಣಿ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳಿಗಾಗಿ 28 ಪ್ರತಿಜನಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು 7 ಆಣ್ವಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಿದೆ.EUA ದೃಢೀಕರಣಗಳಿಗೆ FDA 968 ಪರಿಷ್ಕರಣೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಿದೆ.

ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿ

FDA, US ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ ಇಲಾಖೆಯೊಳಗಿನ ಏಜೆನ್ಸಿ, ಮಾನವ ಮತ್ತು ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಔಷಧಗಳು, ಲಸಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಇತರ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುವ ಮೂಲಕ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ.ನಮ್ಮ ರಾಷ್ಟ್ರದ ಆಹಾರ ಪೂರೈಕೆ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು, ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳು, ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ವಿಕಿರಣವನ್ನು ನೀಡುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಭದ್ರತೆಗೆ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಜವಾಬ್ದಾರವಾಗಿದೆ.